Ogsiveo(nirogacestat)是一种口服采用性γ-分泌酶扼制剂,可用于养息需要全身养息的进展性纤维瘤成东说念主患者。Nirogacestat 通过扼制γ-分泌酶推崇作用开云体育(中国)官方网站,γ-分泌酶是一种大约裂解多种跨膜卵白复合物(包括 Notch)的酶,而 Notch 被以为在激活有助于纤维瘤助长的路线中推崇作用。Ogsiveo 于 2023 年 11 月 27 日取得 FDA 批准。
【适用病症】
硬性纤维瘤
【分娩厂家】
好意思国SpringWorks Therapeutics
【药品规格】
50mg
【相宜症】
OGSIVEO是一种γ分泌酶扼制剂,适用于需要全身养息的进行性硬纤维瘤成年患者。
【剂量和用法】
提议剂量为150mg,逐日两次口服,直到疾病进展或不行摄取的毒性。
关系因不良响应导致的剂量调遣,请参见完满的处方信息。
【禁忌症】
无。
【在特定东说念主群中使用】
哺乳:提议不要母乳喂养。
【药物互相作用】
强或中度CYP3A扼制剂(包括葡萄柚家具、Seville oranges和杨桃):幸免同期使用。
强或中度CYP3A指引剂:幸免同期使用。
胃酸减少剂:幸免与质子泵扼制剂和H2受体拮抗剂同期使用。 若是无法幸免同期使用,OGSIVEO不错与抗酸剂错开给药(举例,在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。
关于伏击的药物互相作用,请在养息前和养息技术查阅完满的处方信息。
【详确事项】
泻肚:可能会发生严重泻肚。 监测3-4级泻肚并调遣剂量。
卵巢毒性:女性生殖功能和生养智商可能会受损。 在养息前示知女性生殖后劲的潜在风险并依期监测。
肝毒性:可能会出现AST和ALT升高。 依期监测AST和ALT并证据提议调遣剂量。
非玄色素瘤皮肤癌:在运行OGSIVEO之前和养息技术依期进行皮肤科检查。
电解质止境:依期监测磷酸盐和钾并证据提议调遣剂量。
胚胎-胎儿毒性:可对胎儿形成伤害。 示知有生殖后劲的患者对胎儿的潜在风险并使用有用的避孕次第。
【不良响应】
最常见(> 15%)的不良响应是泻肚、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲倦、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸说念感染和呼吸宝贵。
发生在≥2%患者身上的严重不良响应是卵巢毒性(4%)。
最常见的实践室止境(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖加多、尿卵白加多、AST加多、ALT加多和钾减少。
【性状】
片剂为圆形、橙色、薄膜包衣,一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。
【存储】
OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。
注:本文旨在先容医药健康探求开云体育(中国)官方网站,不作任何用药依据,具体用药指引,请估计主治医生。
分泌酶扼制剂奥格西韦奥剂量毒性发布于:中国香港声明:该文不雅点仅代表作家本东说念主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间做事。