在经通书年9月中旬至10月初的一轮牛市后，港股翻新药板块迎来一个多月的回调期，港股翻新药指数(931787)从最高940.84点跌至11月15收盘的733.49点，区间跌幅达22.04%。

在此配景下，亚盛医药-B(06855)近期虽在盘面上受大市影响出现一定横盘颠簸，但总体走出了一条逆市大幅高涨的旅途。智通财经不雅察到，亚盛医药行动港股翻新药9月牛市率先运转的倡导，自9月11以来，股价涨幅已达33.65%。

拉万古间线来看，在4月19日涉及阶段性底部后，亚盛医药股价后续走出了一段稳步上升的长牛行情。从低点15.42港元一说念升至10月21日的高点48.85港元，区间累涨高达216.80%。

天然本年港股翻新药板块波动不啻，但投资者依旧遴礼聘脚投票助力亚盛医药股价在半年内已毕2倍涨幅。究其原因，则在于多厚利好催化下，公司的“投资详情趣”得到握续考据。

智通财经了解到，11月17日，亚盛医药发布公告称，公司细胞凋一火管线中枢品种Bcl-2逼迫剂APG-2575(拟定中语通用名：力胜克拉片)的新药上市央求(NDA)已获国度药品监督处治局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推选纳入优先审评智商，用于治愈难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

这无疑是亚盛医药APG-2575的关键里程碑，预示着该家具贸易化认真干预倒计时。APG-2575行动继耐立克®之后第二款有望置身国际阛阓竞争阵营的中枢品种，待上市后或将带动亚盛医药的范围化增前途一步全新台阶，彰显公司的“翻新标杆价值”。

投资详情趣背后的翻新驱动

APG-2575自2018年1月获好意思国FDA批准新药临床以来，一直受到公共业界和阛阓的庸碌热心。纪念APG-2575的研发路程，自2018年以来，亚盛医药历久在APG-2575的研发和贸易化历程上稳步鼓舞，并不休取得重要阶段性效果。

前年8月，APG-2575获好意思国FDA批准开展用于治愈既往摄取治愈的CLL/SLL患者的公共注册性III期临床究诘。这是继该品种于2021年12月获CDE批准开展用于治愈R/RCLL/SLL患者的关键注册II期临床究诘后的又一重要里程碑。

在此之前APG-2575已屡次在国际亮相，屡次取得国表里巨擘机构的充分背书。智通财经了解到，APG-2575此前共获5项好意思国FDA授予的孤儿药经验，用于治愈华氏巨球卵白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)和滤泡性淋巴瘤(FL)。

在国际会议参与方面，2021年，APG-2575的好意思国36例血液肿瘤患者I期究诘结果便在昔日ASCO年会入选理论阐发;同庚，其中国I期临床锻真金不怕火数据入选ASH年会理论阐发;2022EHA和ASCO会议上，亚盛医药公布了APG-2575的中国R/RCLL/SLL患者Ib期和II期临床锻真金不怕火效果;此外，APG-2575联药治愈的多项效果则诀别在2022ASH年会、2023ASCO年会及2023AACR年会上公布。而在本年的ASCO年会和2024EHA年会上，亚盛医药则接踵公布了APG-2575联药在AML、R/RMM或R/RAL等稳妥症上的究诘。在本年12月行将召开的2024ASH年会上，APG-2575将赓续展示在R/RCLL/SLL、MM、骨髓增生特地详尽征(MDS)领域的临床进展，其中MM究诘的数据还获选理论阐发。

从最新的究诘程度来看，当今，APG-2575正在开展多项注册III期临床锻真金不怕火，诀别为纠合BTKi治愈经治CLL/SLL患者的公共注册III期临床锻真金不怕火(由好意思国FDA许可);纠合阿可替尼一线治愈初治CLL/SLL患者的公共注册III期临床锻真金不怕火;纠合阿扎胞苷(AZA)一线治愈新会诊老年或不耐受尺度化疗的急性髓系白血病(AML)的公共注册III期临床锻真金不怕火;纠合AZA一线治愈新会诊中高危骨髓增生特地详尽征(MDS)患者的公共注册III期临床锻真金不怕火。

跟着改日更多稳妥症的探索与获批，APG-2575这一中国原创、国际当先的药物将为公共血液肿瘤患者带去新的治愈遴聘。

依托BIC属性有望开释20亿好意思元销售后劲

不丢丑到，行动公共第二个、中国首个看到明确疗效、并干预关键注册临床阶段的Bcl-2逼迫剂，APG-2575自I期临床研发之初便高曝光于各大国际巨擘会议上，展现出了在多种血液肿瘤和实体瘤治愈领域具备的精深治愈远景，并取得了公共业界的一致招供。而这次APG-2575在国内NDA获受理并被推选纳入优先审评智商，关于该药来说无疑是又一首要里程碑。

据智通财经了解，CLL/SLL是成东说念主白血病最常见的类型，占西方国度白血病病例的四分之一，公共每年新增病例跳动10万例。尽管刻下的一线治愈，如免疫疗法、化疗和BTK逼迫剂对初治患者有权贵响应，但复发和耐药是主要的临床挑战。CLL/SLL的治愈中仍存在着权贵的、未餍足的临床需求，重要需要新的治愈遴聘。

天然Bcl-2逼迫剂的出现让CLL/SLL的治愈有了进一步的矫正。但是BCL-2靶点研发门槛较高。由于BCL-2靶点迷惑的界面相比大及跨线粒体膜运输问题，导致该靶点成药策画极度清贫。BCL-2靶点发现于今40年，当今公共获批上市的Bcl-2逼迫剂也仅有艾伯维的Venetoclax，充分展现了该领域的研发难度与挑战。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士示意：“当今公共仅有一款Bcl-2逼迫剂获批上市,充分阐发了该领域药物研发的难度和挑战。亚盛医药独创团队在细胞凋一火领域已有20多年的研发历史，针对Bcl-2靶点更是深度布局。”

从阛阓层面来看，2024年公共血液恶性肿瘤治愈药物阛阓范围达400亿好意思元，2024-2029年CAGR增长达6%。以当今公共唯独一款获批上市的Bcl-2逼迫剂Venetoclax为例，其当今公共在研临床跳动250项，2023年销售额达22.9亿好意思元，同比增长13.9%，足以从侧面看出公共阛阓对Bcl-2逼迫剂的宽绰未餍足需求。

当今，好意思国国度详尽癌症集聚(NCCN)指南已将Bcl-2逼迫剂推选为BTKi治愈失败的CLL/SLL患者的治愈首选，刻下，外洋的CLL/SLL临床治愈已干预了“无化疗”“固定疗程”的新时间。但是，在CLL/SLL治愈领域，国内当今尚未有任何一款Bcl-2逼迫剂获批。这次APG-2575的NDA受理，意味着该药物有望成为国内CLL/SLL领域首个上市的Bcl-2逼迫剂，填补临床急需。

而亚盛医药APG-2575受到庸碌热心的关键原因在于，此前多项临床数据考据其与Venetoclax相较，安全性上风愈加卓越，且在多种血液肿瘤治愈领域具备精深的治愈远景，极度在CLL/SLL患者中具有单药和纠合治愈后劲。

以CLL/SLL稳妥症治愈为例，据中信建投研报，APG-2575在治愈维奈克拉无效的BTK耐药患者中娇傲出有用性，而且与BTKi纠合使用时，对初治CLL/SLL患者达到100%的ORR，对R/RCLL/SLL患者也已毕98%的ORR。在安全性方面，APG-2575中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率诀别为30.3%和13%，相较于维奈克拉权贵缩小(诀别为45%和21%)，同期临床肿瘤融化详尽征的风险也较低。APG-2575与BTKi的联用中未不雅察到DDI，且无剂量次序毒性。基于APG-2575+BTKi的纠合疗法将在CLL稳妥症中康庄大道。

参考Venetoclax阛阓阐发，阛阓预测APG-2575改日销售有望超20亿好意思元，峰值销量迟缓向维奈克拉看王人。

亚盛医药当今领有奥雷巴替尼和APG-2575两款具备十亿好意思元分子后劲的中枢家具，并有诸如APG-115、APG-2449、APG-5918潜在的FIC/BIC在研家具。在当今奥雷巴替尼公共贸易化价值愈发显露的情况下云开体育，行将迈入贸易化阶段且公共阛阓后劲巨大的的APG-2575无疑将成为引爆亚盛医药估值增长的下一个重磅炸弹。